产品应用：

大输液、小针剂、冻干粉不溶性微粒的检测；

特殊制剂：蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂； 眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测；药用包材等不容性微粒检测。

完全符合并高于 2015 版《中国药典》的要求，内置麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率测试；

性能阐述：

1.系统介绍：

显微计数法不溶性微粒检测仪是用来检测特殊剂型不溶性微粒的**，如蛋白溶液、脂质体，乳剂，滴眼剂，混悬剂，医药包材等，其制剂中含有大量的气泡、硅油或者乳滴。这些特殊剂型采用药典规定的不溶性微粒检测一法光阻法会造成假性结果，带来误差，以至于影响安全。

而显微计数法可以分辨出杂质，气泡，硅油，玻璃屑等异物杂质，以得到准确结果。

组成：显微计数法不溶性微粒仪即可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度

测试手段；

该系统包括光学显微镜、数字CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；是传统显微测量方法与现代图像处理技术结合的产品。

软件：测试软件具有操作员管理系统、图像存储、颗粒追踪、报告输出等功能；符合21CFR Part11规范要求。

特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点；

2.显微镜介绍：

胤煌科技为您奉献的专门高性价比实验室显微镜。可以轻松地根据需要进行明场、暗场、相衬、荧光、偏光等多种观察；还可以连接照相机、数码摄像头，与电脑联机工作。根据需求可以选择国产显微镜或者奥林巴斯显微镜。

1）物镜

独立校正光学系统，物镜拥有更高的数值孔径，成像更加平坦，清晰范围可达视场边缘。5X、10X、50X 等可根据要求选择、经过防霉处理。

2）目镜

高眼点，屈光度可调。10X 目镜视场范围有20mm 和22mm 两种配置。经过防霉处理。

技术参数

技术参数：

1） 订制要求：各类液体检测要求；

2） 测试范围: 2μm-500μm

3） 放大倍数：40X～l000X 倍

4） 最大分辨：0.1μm

5） 显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）

6） 重复性误差：< 5%（不包含样品制备因素造成的误差）

7） 数字摄像头(CCD)：500 万像素

8） 标尺刻度：0.1μm

9） 分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

10） 自动分割速度：< 1 秒

11） 分割成功率：> 93%

12） 软件运行环境：Win10

13） 接口方式：RS232 或USB 方式

14） 供货期：30天

15）精确度：<±3% 典型值；

16）重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；

产品配置：

设备型号:YH-MIP 0103