Posidyne®滤芯
Pall Posidyne 滤芯采用获得专利的共价电荷改性尼龙 6,6 膜,在水溶液中呈现净正电荷 Zeta 电位。这种正 Zeta 电位可在直流模式下增强对小于膜额定值的细小颗粒(例如水中的内毒素)的截留,而无需使用更精细的过滤器产生更高的压降。N66 Posidyne 过滤器大面积折叠成单开口 (SOE) AB 卫生型滤芯,提供颗粒和生物还原级以及灭菌级。
特点和优势
- 固有的水可湿性
- 不含树脂和表面活性剂
- 正 Zeta 电位
- 增强对小于过滤器等级的颗粒的截留
- 去除水中的内毒素
- 从血清和大多数蛋白质溶液中高回收率
- 低过滤萃取物
- 100% 完整性测试
- 单序列化
- 制造用于符合 cGMP
- ISO 9000 认证质量体系
- 提供测试证书的制药 P 优化等级
- 提供验证指南
注意:这些过滤器也可用于 Kleenpak Nova 胶囊格式。
质量和生物安全
生物测试
- 符合 USP VI-121 °C 类塑料的体内生物反应性测试
出水水质测试*
- 符合 USP 注射剂颗粒的清洁度要求
- 非纤维释放
- 根据 USP 细菌内毒素 (< 0.25 EU/mL) 无热原性
- 符合 USP 纯化水的总有机碳和水电导率、USP 无菌纯化水的 pH 值
* 每批样品浸泡或冲洗冲洗等分试样。
产品发布日期:2026.02.05