导语：在抗体、细胞治疗等高端生物制品生产中，配液精度偏差过高可能导致整批产品报废。传统不锈钢配液罐的清洗验证难题与灵活性问题，正被一次性配液系统（Single-Use Mixing Systems）的技术革命所破解。一、行业阵痛传统配液系统

Xu S , Gavin J , Jiang R ,et al.Bioreactor productivity and media cost comparison for different intensified cell culture

作为生物制造上游生产的核心，细胞培养的强化是实现整体生物工艺流优化的关键，通过缩短细胞生长步骤或减少N阶段生物反应器的生产时间，能够加速生产进程。目前，上游细胞培养主要采用批次培养、补料分批培养、灌流培养和连续培养，其中基于灌流技术的连续培

哺乳动物细胞对环境变化高度敏感，大小规模反应器中工艺表现不一致成为放大的主要挑战，其中高二氧化碳分压(pCO2) 问题给大规模反应器中细胞生长、代谢、蛋白产量与质量及糖型等关键质量参数带来严重影响。而相关文献指出pCO2通常在30 ～ 80

　间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells，MSC)是一类多能干细胞，能够分化为多种细胞类型，有很强的自我更新能力，具有免疫调节功能，且能分泌多种生物活性因子促进组织修复和再生。因此，MSC在再生医学、组织工程、免疫调节、

河南省预防型疫苗工程技术研究中心，河南省生物医药产业研究院与河南省生物医药工程技术研究中心等多个团队通力合作，在生物制品学杂志发表关于生物反应器大规模培养狂犬病病毒的成果，该研究为150 L生物反应器高密度微载体工艺放大提供了技术支持，为后

细胞间的差异存在于任何细胞群体中，此前对细胞机制的理解还依赖于对大量细胞群体的测定。现在人们普遍认为，总体平均值可能不代表单个细胞功能，因此需要用单细胞分辨率来解析细胞“组学”（例如，基因组学、表观基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等

中国农业科学院与山西农业大学等多个团队通力合作，在病毒学报在线发表题为B型流感疫苗候选株在MDCK 悬浮细胞上培养工艺优化研究，通过选株rIBV 在MDCKs细胞上的生物反应器培养工艺进行了优化，获得一株具有高感染力和高病毒滴度的MDC

近年来，为更快地将创新疗法带给患者，加快药物开发进程已成为生物制药行业的主要关注点。重组中国仓鼠卵巢 （CHO） 细胞系是单克隆抗体 （mAb） 的主要表达系统，为了加快生物制药进程，如何提高宿主细胞外源基因表达量及稳定性水平是个棘手的热门

新开发的疗法，如干细胞疗法，正在将医学领域从治疗症状转变为完全治愈疾病。人类诱导多能干细胞(iPSCs)以其分化为不同细胞类型和组织的能力改变了再生医学。虽然人类iPSCs已经用于自体治疗，但下一个突破将是开发经认证的iPSCs用于现成的治

细胞库的建立可为生物制品的生产提供检定合格、质量相同、能持续稳定的细胞。细胞库是生物制药的源头，是重中之重，对于生产或检定用细胞库，各国监管机构一般要求三级管理，即原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）和工作细胞库（WCB）。PCB负责提

什么是径向层析技术？传统的轴向流层析技术中，其流体在柱内从一端流向另一端，通常是柱上端往下端流动，液流方向沿着中轴重力方向向下流动。而径向层析技术不同于传统的轴向流层析技术，径向流色谱柱流动相携带样品沿径向迁移。径向层析柱设计成了套筒状，即

1.介绍利用搅拌式生物反应器(STR)在哺乳动物细胞培养中产生许多治疗性蛋白质(例如，单抗、融合蛋白、酶)。生物反应器提供了对最佳细胞生长和蛋白质生产的关键参数的控制，如温度、溶解氧(DO)和pH。根据产品和工艺的特点，重组蛋白的生产有多种

01背景拉曼技术在生物工艺开发中的应用已经显示出其在培养工艺和过程监测的巨大潜力。但在生物工艺开发过程中，当克隆、培养基或培养规模等条件发生变化时，拉曼技术的性能仍面临一些挑战和限制。本研究提出了一种实用的PAT（过程分析技术）监测方法，既

Flownamics旗下新产品Acquire上市，助力生物医药全自动收集样品，减少实验人员体力劳作时间，提高工作效率，获取最大收益。现实工作困扰：周末/晚上需要加班取样设备多，实验操作多手动取样操作反复污染为应对工作中的诸多困扰，Flown